森维认证为协助医疗器械厂商迅速完成国内(外)医疗器械产品注册登记。包含美国（USFDA）、欧盟(CE)、中国(CFDA)、台湾(TFDA)等地的生技医材查验登记、质量系统相关的咨询辅导及教育训练， 此外亦协助化妆品及食品厂商完成美国食品及药品管理局公司注册及产品成分标示声明等相关事宜。
森维认证提供的服务涵盖医疗器械，化妆品及食品等产业。
一.医疗器械（Medical Devices）
质量系统建置（Quality System Regulation, Good Manufacturing Practice, ISO 13485）
美国公司注册及产品列名（Establishment Registration and Device Listing）
美国FDA 上市前通知申请（Premarket Notification, 510(k)）
美国FDA 临床试验计划书申请（Investigational Device Exemption, IDE）
美国FDA 上市前核准（Premarket Approval, PMA）
美国代理人（US Agent）
欧盟 CE Marking 认证，MDD技术档撰写辅导（Technical File）
欧盟风险管理报告（Risk Management Report）撰写
欧盟临床评估报告（Clinical Evaluation Report）撰写
台湾输入型医疗器材QSD (Quality System Document) 及产品查验登记（Product License）申请
生物兼容性及安全性试验规划（Biocompatibility tests Designing）
功能性试验规划,设计,执行,完成符合FDA 510(k)上市前通告之报告（Effectiveness and Performance tests Designing, Executing and Reporting）
欧体代表 (European Authorized Representative)
二.化妆品（Cosmetic）
美国公司注册及产品成分标示（Establishment Registration and cosmetic product formulation）
美国代理人（US Agent）
三.食品（Food）
美国公司注册
罐头食品工厂注册
美国代理人（US Agent）
森维验证自成立至今二十多年内，已成功辅导台湾中国两岸三地数百家医疗器械厂商及其产品完成公司登记，产品列名及美国FDA上市前通知（Premarket Notification），同时也提供美国代理人（US Agent）服务，协助厂商与美国FDA之间的沟通与查厂事宜（QSR Inspection）。
产品类别:
植入式医疗器材 (Implamtable Devices)
植牙用人工牙根（Dental Implant）
吸收性骨钉骨板（Bioresorbable Bone Plates and Bone Screws）
骨填补材料（Bone Void Filler）
侵入式医疗器材 (Invasive Devices)
软式隐形眼镜（Soft (hydrophilic) contact lens）、
电烧刀(Electrosurgical Electrode) 、
针灸针(Acupuncture needle) 、
皮下单腔针（Hypodermic single lumen needle）、
亲水性创伤覆盖材（Hydrophilic wound dressing）、
子宫输卵管摄影导管（Uterine manipulator/injector cannula）、
阴道子宫托（Vaginal pessary）、
子宫内膜吸引式刮除器及其附件（Endometrial suction curette and accessories）、
腹腔镜手术器械（Iaparoscopic Instrument）、
腹腔手术取物袋（Specimen Retrieval System）、
S/I冲吸系列产品（Suction Irrigation）、
气腹针（Veress Needle）、
子宫灌注(操纵)套管等
生物制剂 (Biological Products)
人类白血球抗原（Human leukocyte antigen）
体外诊断试剂 (In Vitro Diagnosis Devices)
呼吸酒精试验系统（Breath-alcohol test system）、
葡萄糖试验系统（Blood Glucose Monitoring System）、
电动轮椅(代步车)
非侵入式医疗器材 (Non-Invasive Devices)
动力式抽吸帮浦(Powered Suction Pump) 、
深层静脉栓塞防护器(Deep Vein Thrombosis Compression Device) 、
手术灯 （Surgical Lamp) 、
手动紧急呼吸器（Manual emergency ventilator）、
手术手套（Surgical gloves）、
病患检查用手套(Patient examination glove) 、
医疗用衣物（Medical Apparel）、
防雾涂料(Anti-Fog Solution)