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     美国FDA(510K)食药品认证
FDA分类原则
发布人: 发布时间:2016-10-31 点击:984次

依照器材的用途,FDA把现有医疗器材产品总共被分成16类、约1700种:

 

862

Clinical chemistry and clinical toxicology devices

临床化学及临床毒理学

864

Hematology and pathology devices

血液学及病理学

866

Immunology and microbiology devices

免疫学及微生物学

868

Anesthesiology devices

麻醉学

870

Cardiovascular devices

心脏血管医学

872

Dental devices

牙科学

874

Ear, nose, and throat devices

耳鼻喉科学

876

Gastroenterology-urology devices

胃肠病科学及泌尿科学

878

General and plastic surgery devices

一般及整形外科手术

880

General hospital and personal use devices

一般医院及个人使用装置

882

Neurological devices

神经科学

884

Obstetrical and gynecological devices

妇产科学

886

Ophthalmic devices

眼科学

888

Orthopedic devices

骨科学

890

Physical medicine devices

物理医学科学

892

Radiology devices

放射学科学

 

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