1. 直接上FDA CDRH网站，依医疗器材名称（Device），产品代码（Product Code ），类别（Review Panel），申请形式（Submission Type），法规号码（Regulation Number ），是否可由第三单位审核（Third Party Eligible ）及产品分级等信息进行查询。

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm 

2. 由台湾卫生署网站进行查询：由于台湾卫生署医疗器材的分类分级与美国FDA相近，若能搜寻到正确的分类分级，即可对应到FDA。

详细分类分级表于医疗器材管理办法附件一 。