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     美国FDA(510K)食药品认证
OTC非处方药申请
发布人: 发布时间:2017-5-1 点击:894次

OTC产品申请要求与规范
1、祛黑头,粉刺,痤疮,祛斑等带功能性的化妆品,美国FDA要求按照OTC非处方药申请。

2、需要客户提供材料
  1)邓白氏注册
  2)信件邮寄到美国药品审评办公室,并扫描留文件
  3)美国代理人授权
  4)申请表
  5)老板中英文电子签名
  6)产品详细成分表以及产品卷标 
  7)OTC注册后会生成NDC条形码(美国国家药品条形码),类似产品卷标。
需要提供:后期打印或者印刷NDC条形码、DUNS编码(邓白氏号码)的公司名称,这个标签可以是企业自己打印,或是委托第三方印刷,如果第三方提供印刷公司名称信息

3、通过时间:6-8周左右完成

 

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