上市前新添加成分申报提交
发布人： 发布时间：2017-5-2 点击：1064次
上市前新添加成分申报提交
上市前新添加成分申报提交（75天申报）
如果膳食补充剂中包括有尚未存在于在美国食品供应市场或未在1994年前使用过的的新成分，FDA要求提交能够证明其安全性的有关文件。通报必须在产品进入美国零售市场之前的75天向FDA提交。森维协助企业提交新膳食成分上市前通报的费用为2000美元。具体服务如下：
• 将有一个法规专家组根据FDA对提交‘新膳食成份报告书’的要求，对您档中的每一项内容逐个进行审核。
• 指导如何将报告书根据要求的格式实现最简明扼要的表述，以便FDA的官员能快速高效地完成他们的审核。
• 申报过程中提供多语种帮助，如果FDA要求提交额外信息或材料说明，森维将协同您一起完成补充申报，并不收取额外费用。
上市前新添加成分申报提交（75天申报）
如果膳食补充剂中包括有尚未存在于在美国食品供应市场或未在1994年前使用过的的新成分，FDA要求提交能够证明其安全性的有关文件。通报必须在产品进入美国零售市场之前的75天向FDA提交。森维协助企业提交新膳食成分上市前通报的费用为2000美元。具体服务如下：
• 将有一个法规专家组根据FDA对提交‘新膳食成份报告书’的要求，对您档中的每一项内容逐个进行审核。
• 指导如何将报告书根据要求的格式实现最简明扼要的表述，以便FDA的官员能快速高效地完成他们的审核。
• 申报过程中提供多语种帮助，如果FDA要求提交额外信息或材料说明，森维将协同您一起完成补充申报，并不收取额外费用。