欧盟CFS自由销售证书
发布人： 发布时间：2017-5-2 点击：766次
欧盟CFS自由销售证书
在国际贸易中，很多国家和地区需要企业提供自由销售证。自由销售证可以是企业所在国的主管当局（例如中国国家药监局）签发的，也可以是第三国主管当局（例如英国药监局）签发的。我司可以为企业申请CFS证书，不论是I类还是更高风险（需要取得CE证书）的产品。
欧盟自由销售证明（Certificate of Free Sale）指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件，简称为CFS。
MHRA颁发的自由销售证书，能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证书，即可完成清关。欧盟成员国以外的一些国家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是当地的制造商、欧盟代表及贴牌厂商。因此企业要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
企业申请CFS的条件:
（1）指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
（2）产品有合法性的证明，包括：
a. 如果是I 类的医疗器械，需完成了MHRA 注册；
b.如果是I*\IIA\IIB\III类医疗器械，获得了公告机构CE证书。
特别注意：非医疗器械不能申请CFS。
在国际贸易中，很多国家和地区需要企业提供自由销售证。自由销售证可以是企业所在国的主管当局（例如中国国家药监局）签发的，也可以是第三国主管当局（例如英国药监局）签发的。我司可以为企业申请CFS证书，不论是I类还是更高风险（需要取得CE证书）的产品。
欧盟自由销售证明（Certificate of Free Sale）指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件，简称为CFS。
MHRA颁发的自由销售证书，能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求，可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证书，即可完成清关。欧盟成员国以外的一些国家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是当地的制造商、欧盟代表及贴牌厂商。因此企业要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
企业申请CFS的条件:
（1）指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
（2）产品有合法性的证明，包括：
a. 如果是I 类的医疗器械，需完成了MHRA 注册；
b.如果是I*\IIA\IIB\III类医疗器械，获得了公告机构CE证书。
特别注意：非医疗器械不能申请CFS。