Q：什么是 IEC？

A：IEC是国际电工委员会 (International Electrotechnical commission) 的英文缩写，是非官方国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构之一，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在各种标准的制订方面与国际标准化组织 (ISO, International Organization for Standardization) 紧密合作。
 

Q：什么是 IECQ？
A：国际电工委员会 (IEC) 于七十年代开始筹建全球性的国际电子元器件质量认证系统，简称IECQ，是全球唯一对电子元器件进行全面质量评估的核准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产流程进行质量评估，是在IEC及ISO内第一个具体实现产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是：建立具国际性权威的管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的确认及核准。
 

Q：什么是 IECQ HSPM？
A：HSPM即Hazardous Substance Process Management, 有害物质流程管理。IECQ HSPM是国际电工委员会开发的有害物质流程管理认证项目的通用名称。该系统是基于流程管理模式建立之有害物质管理系统。其主要思想是：强调应用通用的“流程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区对有害物质的管理的多样性要求，建立统一的国际化管理标准与持久有效的管理系统，从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。
 

Q：什么是 EIA/ECCB-954？
A：EIA即Electronic Industries Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一，ECCB则是Electronic Components Certification Board，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构。EIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，电机电子元器件与产品零有有害物质标准与要求。该标准于2005年3月发布，是IECQ HSPM的前身。 
 

Q：什么是 QC 080000？
A：QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ HSPM系统验证的唯一标准。该标准是由IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的国际标准之一。该标准的第二版发布于2005年10月并成为IECQ HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求，并通过IEC授权检验机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ HSPM系统认证并获得证书。
 

Q：什么是「有害物质 (Hazardous Substance, HS)」？
A：在QC 080000的定义中，凡是在欧盟「有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS) 」及「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) 」中规范的有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。或其他根据企业自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在内。
 

Q：什么是「限用物质 (Restricted Substance, RS) 」？
A：「限用物质」在此QC 080000中与有害物质是互通的用语。但是根据不同要求所定义的限制物质未必对人体、生物或环境有害。工业界中常用的PVC材质是实际的例子，因为材料特性及尚未有可靠的替代品，所以有些厂商会订定在某些地方限用，有些地方则可以使用。
 

Q：什么是「有害物质流程管理 (Hazardous Substance Process Management, HSPM) 」？
A：建立在ISO 9001:2000 的质量管理系统之上，以「流程导向」的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品零有害物质的目标。
 

Q：什么是 RoHS 及WEEE？
A：RoHS的全名为「电机电子产品中有害物质禁限用指令 (The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS) Directive (2002/95/EC)) ，WEEE则为「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)) 为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
RoHS管制「大型家电用品（Large household appliances）」、「小型家电用品（Small household appliances）」、「信息及电讯设备（IT & Telecommunication equipment）」、「消费性设备（Consumer equipment）」、「发光设备（Lighting equipment）」、「电子及电机工具（Electrical and electronic tools）」、「玩具、娱乐运动设备（Toys）」、「自动贩卖机（Automatic dispensers）」等八大类电机电子产品，WEEE则比RoHS多管制「医疗器材 (Medical equipment system) 」、「监视及控管设备（Monitoring and control instruments）」等二大类电机电子产品。
 

Q：QC080000 与 RoHS 及 WEEE 的关系？
A：QC 080000的目的之一，就是让使用者有一份可以协助其符合RoHS及WEEE等有害物质管理的准则。所以QC 080000并非用来取代RoHS或WEEE，而是针对有害物质使用及减量的管理系统所建立的技术规范。应用这个标准，您可以让您现有的质量管理系统提升其对产品中有害物质的去除及控制。
 

Q：QC 080000 中，是否订定有害物质的项目及绝对标准？
A：否。有害物质的种类及含量标准，除了以RoHS及WEEE为基准之外，还取决于不同地区各自的法令规章，以及企业本身及与客户订定之协议。例如在RoHS及WEEE的指令下，欧盟各国各自定义定的法规。
 

Q：QC 080000 可以被验证吗？
A：是。当您的公司或工厂完成准备便可以进行验证，并取得IEC，IECQ及DQS核发的QC 080000国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。
 

Q：QC 080000 的证书是国际认同的吗？
A：是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证书，是由IEC，IECQ及DQS所核发的，当然是国际间所认同的。
 

Q：推动 QC 080000 对企业推动绿色供应链的好处为何？
A：对产品的制造商，供货商， 维修及保养厂商而言，这个标准可以用于开发制程作业， 以鉴别、管制、 控制、 量化及报告所制造或供应之产品中的有害物质。对客户及使用者，这个标准可以被用来了解产品中不含有害物质的状态或了解产品有害物质的来源。

Q：QC 080000 是否为强制性标准？
A：否。本标准如同ISO 9001，是一个自发性的规范。各国政府并没有要求企业必须通过此项验证。但是一些全球知名企业在项目或采购招标中可能附加此项认证要求，正如近年来ISO 9000被越来越多的企业作为投标的基本要求。在当前越来越严格的环保法规与越来越激烈的“绿色”竞争环境中，这一趋势正变得越来越明显。

Q：QC 080000 与 ISO 9001:2000 的关系？
A：QC 080000在开宗明义就指出，本标准是以现行的ISO 9001:2000为基础的补充要求，建立完整的、系统化且明确的管理流程，以达成零有害物质的目的。QC 080000是建立在 ISO 9001:2000之上并与之完全兼容，此点由QC 080000的条款与ISO 9001:2000的对应方式及相容的用语便可看出。
 

Q：执行 QC 080000 困难吗？
A：否。先建立有害物质一览表，作为管制及监测的依据，再以现有的ISO 9001:2000管理系统为基础，将QC 080000的要求融入既有的程序及作业标准书就可以了。
 

Q：QC 080000 与 ISO 14001 的关系？
A：QC 080000是以ISO 9001为基础，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然具体的条款及要求不同，但管理的理念都是以PDCA为本。您可整合部份ISO 14001环境管理系统的要项，来补充ISO 9001在有害物质管制上的不足。例如「4.3.2法令规章与其他要求」及「4.5.2符合性评估」等等。
 

Q：可以单独申请 QC 080000 注册吗？
A：可以。QC 080000是可以单独验证的。不论您的公司之ISO 9001:2000是否为DQS验证，DQS都可以针对QC 080000单独验证。
 

Q：那些产品领域适用于这个标准？
A：只要您的产品，会成为电机电子零件的一部份，您的公司都可以接受此技术规范之验证。

Q：QC 080000 注册的条件是什么？
A：前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003或TL 9000均可以。这个质量管理系统必须是由合格的机构所验证通过，或在QC 080000 验证 前完成质量管理系统之验证。另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、实施及维持必要的程序及文件，并留下明确的记录，只要您完成准备即可进行验证。
 

Q：验证流程与 ISO 9001 相同吗？
A：验证流程与ISO 9001十分相似，包括文件审查及正式评审。在针对发现的不符合事项完成改善后，就会由审核小组出具报告推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期追踪评审，并每三年更新证书。
 

Q：如果实施 QC 080000，是否所有的产品都必须不含有害物质吗？
A：否。虽然QC 080000是以零有害物质为目的，但是这个标准并没有要求企业或工厂所有的产品都是不含有害物质的，相反的，正因为含及不含有害物质的产品共同生产而更显出此管理系统的重要性。
 

Q：也就是说, 我的产品可以含有害物质，我还是可以通过 QC 080000 验证吗？
A：是。但是所有含有害物质的产品，必须与不含有害物质的产品明确的区分、保护不被混合或相互污染，并且必须告知客户有害物质的状况。
 

Q：有害物质的最大含量的标准是多少？
A：除了RoHS及WEEE的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。
 

Q：QC 080000 是否要求所有的「均质材料 (Homogeneous Material) 」都必须要由第三者检验？
A：否。如同ISO 9001的精神，只要您能提出适当的作法及记录，证明产品内有害物质的状态就可以。无论是第三者的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。但客户对第三者检验的要求仍须符合。

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